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  • 产品简介:

    剂型规格:片剂40、80mg

    科室:肿瘤科

    家数:进口bob官方下载链接1家,国产bob官方下载链接0家

    原料来源:印度

    备案状态:准备注册

    市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
  • 产品名称
    甲磺酸奥希替尼
    英文名
    Osimertinib mesylate
    CAS
    1421373-65-0
    剂型规格
    片剂40、80mg
    科室
    肿瘤科
    家数
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    原料来源
    印度
    备案状态
    准备注册
    USDMF状态
    已有USDMF, 未激活
    注册分类
    5+4
    医保情况
    可申报剂型
    片剂
    适应症
    适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑bob官方下载链接(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
    国内市场情况
    仅有原研bob官方下载链接进口上市,无国产bob官方下载链接上市,无原料批文,我司可供应进口原料。
    产品优势
    奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑bob官方下载链接(EGFR-TKI),可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并对中枢神经系统转移病灶有临床疗效。奥希替尼为第三代EGFR-TKI靶向药,有“肺癌神药”之称,是国内外众多国家相关指南推荐的一线用药。与第一代和第二代EGFR-TKIs相比,其穿透血脑屏障的能力更强,对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。随着奥希替尼在NSCLC靶向治疗中的地位不断提升,不仅打破了晚期NSCLC患者对一二代 EGFR-TKIs 治疗耐药后无药可用的瓶颈,也提高了EGFR阳性晚期NSCLC患者的临床一线治疗的获益门槛。目前已在全球78个国家和地区被批用于EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者,包括欧盟和美国。2019年8月,奥希替尼在国内获批用于成人一线治疗EGFR阳性晚期/转移性NSCLC,这对于中国患者也是一个极大利好消息。
    专利
    化合物专利2032年7月25日到期,bob官方下载链接组合物专利2035年1月2日到期
    拓展资料
    -

    剂型规格:片剂40、80mg

    科室:肿瘤科

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