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  • 产品简介:

    剂型规格:胶囊剂: 美国、欧盟:10mg、15mg、20mg 日本:10mg、15mg

    科室:肿瘤科

    家数:0家

    原料来源:印度

    备案状态:准备注册

    市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
  • 产品名称
    帕比司他
    英文名
    Panobinostat
    CAS
    -
    剂型规格
    胶囊剂: 美国、欧盟:10mg、15mg、20mg 日本:10mg、15mg
    科室
    肿瘤科
    家数
    0家
    原料来源
    印度
    备案状态
    准备注册
    USDMF状态
    已有USDMF, 未激活
    注册分类
    5+3
    医保情况
    可申报剂型
    胶囊剂
    适应症
    联合Velcade (Bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(Dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiple myeloma,MM)患者群体。
    国内市场情况
    国内未上市,无仿制药及BOB批文,我司可供应进口原料,支持联合申报。
    产品优势
    帕比司他是诺华公司开发的一种异羟肟酸类小分子组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑bob官方下载链接,2015年2月23日获美国食品和药品监管局(FDA)批准上市。帕比司他是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑bob官方下载链接,具有一种新的作用机制,通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用,能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡,而健康细胞则不受影响。临床研究显示,帕比司他对延长多发性骨髓瘤患者生存期具有肯定作用,为晚期多发性骨髓瘤患者生存质量的改善带来了新的希望。目前临床抗肿瘤药物多种多样,但均或多或少的存在疗效有限、毒副作用强等弊端,帕比司他是一种以表观遗传学为基础的重要抗肿瘤药物,对白血病及多种实体肿瘤细胞均具有抑制和杀伤作用,能够在减轻正常组织所受损伤的同时保证较高的特异性、选择性,有望成为理想的化疗药物。据预测,全球多发性骨髓瘤治疗市场的规模将从2014年的89亿美元增长到2021年的224亿美元。
    专利
    化合物及合成方法专利期至2021-08-30,晶型专利期至2027-06-07
    拓展资料
    多发性骨髓瘤MM是浆细胞恶性增殖性疾病,其特征为骨髓中克隆性浆细胞异常增生,分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白),并导致相关器官或组织损伤。常见临床表现为骨痛、贫血、肾功能不全和感染等。 随着人口老龄化,MM的发病率正逐年增加,据统计,它占恶性肿瘤1%,血液肿瘤10%。欧美国家年发生率是2~5/10万,我国发病率约1/10万,主要集中在老年人,发病年龄50~70岁,中位年龄55岁, 40岁以下者少见,男女比例为3:1,近20年来发病率有上升趋势,MM至今仍被认为是不能治愈的恶性血液病。

    剂型规格:胶囊剂: 美国、欧盟:10mg、15mg、20mg 日本:10mg、15mg

    科室:肿瘤科

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    原料来源:印度

    备案状态:准备注册

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